浏览数量： 2003 作者： 本站编辑 发布时间： 2021-12-31 来源： 本站
中国药学会系列期刊反映中国药学各学科进展和动态。2021年12月23号，中国现代应用药学期刊发布文章——《基于激光诱导荧光技术原理的微生物实时监测技术在USP<1223>标准下的替代验证及其在PIVAS洁净室的应用研究》。
此篇文章研究的目的是：
为实现给静脉用药集中调配中心（PIVAS）对浮游菌及尘埃粒子的实时监测及预警提供技术支持，依据美国药典微生物替代方法验证的要求，研究BAMS（浮游菌实时监测系统）的验证及其在洁净室的应用效果。
1 标准的微生物替代方法验证
在实验室条件下，以传统浮游菌采样器作对照，BAMS各项参数均符合USP<1223>对微生物替代方法验证的要求。
项目 | 结果 |
准确度试验 | BAMS测试方法的检测灵敏度显著优于传统方法，回收率均＞70% |
精密度试验 | BAMS测试方法的检测精密度较传统方法符合程度更高，RSD均＜35% |
专属性考察 | BAMS对几类不同微生物均可进行检测 |
线性范围考察 | BAMS在指定范围内检测样品中微生物与浓度成比例的能力 r值均＞0.95 |
重视性考察 | BAMS在2种方法的准确度（回收率）无显著差异 |
耐用性试验 | BAMS方法苛刻性不高，具有较好的耐用性 |
2 BAMS在洁净室的应用效果
通过在不同级别的实验场所，进行不同设备间的空气微生物及尘埃粒子检测使用效果评价。
结论得出BAMS在PIVAS洁净区的尘埃粒子检测效率与传统方法无明显差异。
下图为以上两项研究的总体结论
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BAMS优势
论著最后的讨论中提到：
传统的方法检测时间较长，增加了污染风险，并且检测方法存在人为污染和误差。然而麦克微尔的BAMS巧妙的解决了这些难题。
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BAMS浮游菌实时监测系统通过激光诱导荧光和米氏散射原理，可以实时连续的检测浮游菌和尘埃粒子。
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BAMS浮游菌实时监测系统 |
本文内截图均来自期刊，详情请点击：http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20210156&flag=1
