预防,无疑是任何污染控制策略(CCS)的核心,它涉及了多个方面,包括实施严格的卫生程序、对原料和包装的严密控制,以及精心的设施设计。然而,除了这些预防措施外,生产流程中能够尽早识别潜在的污染风险也极为关键。
环境监测在此过程中扮演了至关重要的角色。通过在设施内部进行实时监测,任何污染迹象都能被迅速捕捉,从而触发相应的纠正措施。对于用户而言,污染问题的及时发现意味着能够最大限度地减少产品损失。特别地,在药品生产领域,EU Annex 1为污染控制策略制定了具体的标准和要求。这些标准旨在帮助生产企业识别、评估并控制潜在的污染威胁,以确保药品的质量和安全性。
在这个背景下,MicronView凭借其在空气监测领域的深厚知识和丰富经验,为我们带来了BAMS(浮游菌实时监测系统)。高级应用专家Christine Troutman将与我们分享如何利用BAMS来优化污染控制策略,以满足EU Annex 1的标准,进而减少生产过程中的损失。
“2024全球生物医药制药工程论坛暨ISPE中国年会“ 将于4月12日-13日在杭州举行。大会将围绕生物药和化药,分别从法规与合规、生产与工程、化学药品与生产工艺、生物药品开发与生产、基因与细胞治疗、制药供应链、工程设计和项目管理7个学术维度,以行业权威指南为核心,讲述和分享行业热点话题,针对企业发展难点痛点,靶向聚焦,精准发力,展开讨论并聚集行业知名专家学者把脉产业动态。