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医疗器械解决方案

医疗器械解决方案

洁净室和受控环境在医疗设备制造过程中起着关键作用，尤其是直接面向患者型的医疗器械制造商需，需具备很强生产安全意识。 
 
医疗器械生产主要依据的是cGMP21 CFR part 11，该法规对于生产环境控制给予了很大的关注。 USP <1116>(洁净室和其他受控环境的微生物评估)也为设备制造商提供了指导，可作为环境监测计划的制定依据。 
 
麦克微尔作为一家经验丰富的成产环境监测解决方案提供商，我们将提供全面实时的环境监测服务，帮助满足您各种场景和洁净等级环境控制要求。

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