集智全球领先，赋能中国制药

“2024全球生物医药制药工程论坛暨ISPE中国年会“ 将于4月12日-13日在杭州举行。大会将围绕生物药和化药，分别从法规与合规、生产与工程、化学药品与生产工艺、生物药品开发与生产、基因与细胞治疗、制药供应链、工程设计和项目管理7个学术维度，以行业权威指南为核心，讲述和分享行业热点话题，针对企业发展难点痛点，靶向聚焦，精准发力，展开讨论并聚集行业知名专家学者把脉产业动态。

以本次大会为契机，麦克微尔将推出一款以欧盟GMP第一附录、PIC/S无菌药品附录、WHO无菌药品附录为原则，以ICHQ8、Q9、Q10和Q12、ECA污染控制策略文件指南、PDA TR90《制药企业污染控制策略的开发》、PDA TR13《环境监测程序的基本原则》和PHSS《污染控制策略文件指南》等为基础开发的EM-CCS智能化污染控制管理系统。

它建立了一套针对微生物、热原/内毒素和微粒的计划性控制措施，无论是针对新建厂房还是现有厂房，从整体的角度出发，以质量风险管理贯穿污染防控的所有方面，涵盖设施设备、人员、公用系统、物料、产品和工艺等与生产过程的环境监控密切相关的要素，并建立相互联系。应用FMEA、BPOG等风险管理工具增加正式性，降低主观性，形成完整的、高度集成的EM-CCS系统数据，为趋势分析、详尽调查、根本原因确定提供有力依据；帮助企业建立完整的质量风险管理闭环，为CCS有效性评估和CCS持续迭代更新等模块提供进一步保障。

演讲嘉宾：徐敏凤女士 麦克微尔产品总监

演讲主题：基于CCS的环境监控解决方案

   CCS-based Environmental Monitoring Solution

展位号：#B1-B2

更多信息请联系：      400-606-8128              sales@micronview.com                  www.micronview.com