随着洁净室标准日益严苛,制造商在降低污染风险和提高数据完整性方面面临更大的压力,对智能化、自动化的需求显而易见。MicronView的 APC/BAS双模机器人是一款全自动解决方案,旨在实现浮游菌和悬浮粒子空气采样的现代化,同时减少关键环境中的人工干预
满足现代污染控制的需求
传统的环境监测方法高度依赖手动采样和技术人员操作,这带来了可变性、增加了人力需求,并提高了污染风险。随着监管指南不断发展,越来越强调污染控制、采样的一致性和实时数据可追溯性,自动化已成为一项战略必需。
APC/BAS双模机器人 通过将主动式浮游菌空气采样和悬浮粒子计数集成到一个单一的移动平台上,满足了这些需求。它可在洁净环境中执行预定监测程序,无需手动设置或操作。
系统概述与核心功能
该系统的核心是一个高精度的六轴机械臂,能够极其精确地放置和回收90mm平皿。机器人结合使用激光雷达、IMU传感器和轮式里程计进行设施内的精确导航,使其能够自主定位采样点并返回充电站进行充电。
所有计划、监测和数据管理均通过MicronView的EMC软件处理。该系统还可与现有的LIMS(实验室信息管理系统)基础设施集成,实现无缝数据存储和二次分析。
关键优势
| 特点 | 手动采样 | APC/BAS双模机器人 |
| 人员参与度 | 高 - 技术人员必须进入洁净室并操作平皿 | 运动期间为零 -全自动 |
| 污染风险 | 由人员的存在而升高 | 通过最大限度地减少人员在关键区域的活动而大幅减少 |
| 采样一致性 | 可变 - 取决于操作人员的技术 | 高度可重复的 - 机械臂精确度达±0.02 mm |
| 计划 | 需要人工协调 | 通过软件预设计划 |
| 数据可追溯性 | 通常依赖于人工日志 | 自动记录,时间戳标记并加密 |
| 样品处理 | 人工放置/移除平皿 | 机械臂自动放置和回收90mm平皿 |
| 监测类型 | 浮游菌和悬浮粒子通常分开进行 | 双模式:浮游菌和悬浮粒子于一体 |
| 运行时间 | 仅限于有人员轮班期间 | 连续自主运行长达8个小时 |
| 合规性 | 依赖于操作人员 | 符合ISO标准的机械臂,符合GMP规范的数据管理 |
| 洁净室适用性 | 存在人为错误和消毒操作不一致的风险 | 316L不锈钢机身,耐VHP和醇类溶剂 |
集成的双模式功能
该机器人将浮游菌空气采样和悬浮粒子采样集成于一台设备,简化了操作流程,消除了对单独设备或技术人员在场的需求。
精度与可重复性
样品放置精度高达±0.02mm,确保所有采样事件结果一致性且可重现。
实时,安全的数据处理
采集的数据存储在车载工业PC上,可通过加密通信协议以标准格式(CSV, XLS, PDF)安全传输。系统支持远程备份、定时上传和直接LIMS集成。
专为洁净室环境设计的
设备采用316L不锈钢外壳、聚氨酯轮毂和密封底盘结构。可耐受包括异丙醇、VHP和杀孢子剂等实验室常用的消毒剂。机械臂符合ISO 15066和ISO 13849安全标准。
自主、连续运行
凭借智能电池管理和自动对接功能,机器人单次充电可运行长达8小时,支持自动主充电,实现无需人工干预的连续或过夜采样程序。
应用示例:B级无菌灌装线

在B级洁净室环境中,传统的空气采样通常需要技术人员进入并手动操作平皿,这会引入污染风险和操作过程的可变性。通过自动化浮游菌和悬浮粒子采样,APC/BAS双模式机器人能够一致地执行监测程序,同时减少关键区域的人员存在。可对数据进行即时追溯且满足审计要求,人员可专注于更高价值的任务。
