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污染调查很少是理论练习。它们发生在生产压力下的中班,质量保证、运营和制造都在等待答案。在洁净室环境中,即使是一次偏离也可能引发对产品影响、人员实践和设施控制的直接关注。
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环境监测可能听起来简单:采集空气样本、记录数据,然后继续下一步工作。但在洁净室里工作过的人都知道,事实远非如此。从更衣、消毒、搬运设备、标记培养皿到记录结果,一轮“快速”采样可能轻而易举就占去大半个班次的时间。为了直观展示实际情况,本案例将对比技术人员执行的传统人工洁净室监测与MicronView双模机器人执行的自动监测。
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近日,MicronView的海外代理商参加了多场具有行业影响力的国际性专业展会,凭借优质的产品与专业的服务,在全球市场充分彰显 MicronView 的产品竞争力,赢得众多客户的关注与青睐。
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本报告阐述了与MicronView在线式BAMS(浮游菌实时监测仪)配套使用的外置凝胶膜微生物采样器的验证工作。旨在证明当在线式BAMS在代表制药行业的隔离器和洁净室典型运行工况下配合外置凝胶膜微生物采样器使用时,能够实现可靠的基于培养法的回收率(CFU/m³)。该在线式BAMS将生物荧光粒子计数技术与常规粒子监测功能相结合,而外置凝胶膜微生物采样器能够实现对同一气流路径的下游微生物的培养及鉴定。