主动空气采样是制药洁净室及其他受控环境中进行微生物监测的主要方法。原理很简单：空气以受控的速度通过穿孔采样头，空气中的颗粒（例如细菌、霉菌孢子和其他活微生物）直接撞击到琼脂平皿上。经过培养和分析后，结果是与特定的空气体积、位置和时间点相关的定量 CFU 计数。这些数据构成了洁净室污染趋势分析、偏差调查和监管申报的基础。

与沉降碟等被动方法（仅能捕获暴露期间自然沉降的颗粒）不同，主动空气采样具有体积可控、可重复的特点。同时，这也是监管所期望的：EU GMP 附录 1、ISO 14698-1/-2 和 EN 17141:2020 都定义了如何进行可行的空气监测以及所用仪器的性能特征的要求。

BAS Neo 是 MicronView 最新推出的浮游菌采样器，专为需要合规、高性能的主动空气采样，同时兼具现代化软件平台和多功能硬件配置的团队而设计。

技术原理：Anderson撞击法原理为何有效

每个 MicronView BAS 仪器都是围绕 Andersen 撞击采样原理设计和制造的。空气以受控的速度通过穿孔采样头，气流中的颗粒直接撞击到平皿上。从物理学角度来看，这种方法有利于收集具有生物相关的颗粒粒径：具有足够惯性的颗粒沉积在琼脂上，而较小的、主要为非生物性的颗粒则倾向于跟随气流在平皿周围流动。

对于 BAS Neo，经过验证的性能特征包括：

- 撞击速度约为 21 m/s，可有效收集相关粒径范围内的微生物

- D50 < 0.9 μm：在亚微米粒径下具有50%的采集效率，并在所有流速下通过验证

- 针对多种测试微生物及不同流量条件的生物回收率均经过验证，符合 ISO 14698 和 EN 17141 要求

- 由内置压差传感器确保：100 L/min 时的流量精度为 ±2.5%，200 L/min 时的流量精度为 ±3%

BAS 产品系列：找到适合您的产品

BAS Neo 是更广泛的产品组合的一部分，旨在满足不同的环境、操作需求和监测策略：

 BAS Neo（C320 系列）： 便携式、电池供电、触摸屏驱动。专为需要现代化合规功能，且价格适中的日常监测项目而设计。

 BAS 标准（C130 / C230 系列）： 久经考验的主力型号。支持多种流量，具备压缩气体采样功能，并具有大量数据存储空间。有两种符合人体工程学（顶部提手和侧边把手）的配置可供选择。

 BAS Pro (C2121)： 高风险环境的旗舰产品。不锈钢结构和内置 HEPA 排气过滤器是标准配置，专为无菌生产和先进的污染控制程序而设计。

 远程 BAS（C5301 系列）： 固定安装在隔离器和关键区域内。通过外部供气或集成风机运行，与 EMC 软件集成，采样期间无需人员进入。

仪器的选型最终取决于环境、被监控环境的等级以及项目的具体性能要求。

BAS Neo 的功能亮点

Neo 配备 10.8V、6800mAh 可充电锂电池，可在 100 L/min 的流量下连续运行长达 7 小时，在 200 L/min 的流量下连续运行 2.5 小时。对于大多数监测轮班，一次充电即可覆盖一整天。

5 英寸电容式触摸屏围绕三个功能区域进行布局：

采样： 配置流量、体积、延迟、间隔和循环次数。支持连续和循环模式，并配有 LED 指示灯和声音警报以提供实时反馈。

数据： 存储20,000条记录，支持快速查找，一键导出和打印。

设置： 具有可自定义权限的多级用户权限管理，最多支持多达 20,000 个账户、20,000 个房间和每个房间 500 个位点的可编程采样计划。

该仪器通过 USB 和 WiFi 进行通讯，并可连接 MicronView 的尘埃粒子计数器 (APC) 和实时浮游菌监测系统 (BAMS)，实现同一时间和地点的活性和非活性数据的同步收集。

三种型号，同一平台

BAS Neo根据环境需求，提供三种配置：

C320： 核心型号。全流量控制（通过可互更换采样头实现 100/200 LPM）、触摸屏编程、长达 8 m 的远端采样、阳极氧化铝结构。 100 LPM 时，电池续航时间 ≥ 7 小时。

C320F： 添加内置 HEPA 排气过滤器（0.3 μm 时 >99.999%），适用于 A/B 级环境和隔离器，因为这些环境中的仪器排气不能再循环到采样空间。 100 LPM 时，电池续航时间 ≥ 6.5 小时。

C320FNS：在所有 C320F 功能的基础上，增加 NFC 功能和集成式的条形码/QR 码扫描器。可以通过扫描带标签的平皿来启动采样记录，NFC 标签会自动填充位置信息，从而减少人工转录及相关的偏差风险。

这三款产品均提供磁吸式采样头（.M 型号），以便更轻松、更一致地放置平皿。

超越标准采样：等动力采样、远端采样和压缩气体采样

BAS Neo 还支持标准环境空气采集之外的多种采样配置：

等动力采样。 在 A 级单向流区域中，Neo 的进气速度设计为与环境层流相匹配，约为 0.4 m/s。非等动力采样会引入系统偏差，当进气速度与气流不匹配时，会导致颗粒被过高或过低的计数。等动力运行消除了该误差来源。

远端采样。 Neo 支持长达 8 米远的可拆卸远端采样头，适用于垂直流和水平流配置。仪器主体保持在隔离器或超净工作台之外，而采样头位于关键区域，从而减少了受限环境中的人员存在和污染风险。

压缩气体采样。 与 MicronView 的高压扩散器 (HPD) 配件兼容，该配件可在采样前将压缩气体（包括氮气、压缩空气、氩气和二氧化碳）减压至类大气压状态。从而可对无法使用标准环境空气方法采样的供气系统进行活性监测。

BAS Neo 的适用场景

BAS Neo 非常适合日常洁净室监测项目，其中便携性、电池续航和现代数据管理是主要操作要求。它提供了附录 1、ISO 14698 和 EN 17141 所需的流量精度、采集效率和文档，可在不同房间之间移动，并在没有电源插座的情况下运行整个班次。

对于评估整个 BAS 系列的团队来说：隔离器内的连续固定点监测是远程 BAS 的领域。 BAS 标准型可以更好地满足需要 28.3 LPM 采样头的项目。 无菌生产环境中，以不锈钢结构和 HEPA 排气为标准要求的场景则应考虑 BAS Pro。

对于便携式、电池供电、软件驱动且合规性的 GMP 洁净室监测，BAS Neo 是一个强大且实用的选择。

欲了解更多信息，请访问 micronview.com 或通过 sales@micronview.com 联系团队。