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21 CFR 第 11 部分 空气悬浮粒子计数器
气载粒子计数器 (APC) 完全符合 ISO14644-2015 和 ISO21501-4 标准。
电容触摸屏8.0″
区域20,000
数据500万组
便携式6.1Kg
产品详情
产品特点
8寸电容触摸屏，响应速度快
即使带着两双乳胶手套
密封316L不锈钢外壳和防尘塞，防止灰尘和水
自动采集空气样本
APC数据超出限制，触发BAS开始采样
操作界面
数据
-标准报告：一键生成ISO/EUGMPI CHINESEGMP报告
-数据审核和数据导出
1. 按区域汇总数据。
2.计数单位△/Σ/#、米/英尺自由切换。
3.自动生成UCL值和平均值
4.按时间、区域、运营商精确查找样本记录。
-数据完整性：具有审计跟踪功能。
采样
- 实时浓度曲线，更好地了解环境颗粒状况。
- 快速编辑功能，使采样更加灵活。
Setup
- 订单布局清晰。简单易用。
- 一键进行系统软件升级。
- 多套个性化采样方案
可以为任何区域定制。
维护
物品 | 频率 | 手术 |
零计数 | 每次使用后或根据需要。 | 使用短管将 HEPA 过滤器连接到入口。开始采样 5 分钟。如果结果<1count，则零计数完成。 |
清洁表面 | 根据操作条件或根据需要 | |
电池充电 | 建议3-5个月一次 | 插入交流适配器进行充电。如果电池长时间不使用，电池会启动自我保护。连接交流适配器以激活电池。 |
校准 | 每年至少一次 | 将仪器返回工厂或有资质的公司。 |
规格
流量： A110: 100LPM±3%
A120：50LPM±3%
A130：28.3LPM±3%
尺寸范围： A110: 0.5µm-25µm
A120、A130：0.3μm-25μm
尺寸通道： A110: 0.5µm, 1.0µm, 2.0µm, 3.0µm, 5.0µm, 10.0µm
A120、A130：0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm
尺寸分辨率： <15% @ 0.5µm（符合 ISO 21501-4）
计数效率： A110：0.5μm 为 50% ±20%，>0.75μm 为 100% ±10%（符合 ISO 21501-4 和 JIS B9921）
A120、A130：0.3μm 时为 50% ±20%，>0.45μm 时为 100% ±10%（符合 ISO 21501-4 和 JIS B9921）
浓度限制： A110：560,000 个颗粒/ft³（10% 重合损失）
A120：840,000 个颗粒/ft³（10% 重合损失）
A130：1,400,000 个颗粒/ft³（10% 重合损失）
零计数：<1计数/5分钟
排气： 内部 HEPA 过滤器 (>99.997%@0.3µm)
区域/地点： 20,000 个房间和 200,000 个地点
采样时间： 1秒至168小时
周期： 一个地点 1000 个样品
激光源： 长寿命激光
数据存储： 3.5G，≥500万组样本记录
显示： 8” LCD 电容触摸屏
语言： 中文、英文
数据可靠性： 符合 21 CFR Part 11
报告： 符合ISO/EUGMP/CHINESEGMP/Fed Std
校准频率： 建议每年至少一次
尺寸（高X宽X深）： 254x204x263mm
重量： 6.1Kg (13.45lbs) (不含电池)
外壳： 316L 不锈钢
电源： 交流100-240V，50赫兹/60赫兹
电池： 10.8V，9000mAh，可充电锂电池
电池续航能力： A110：运行4小时
A120：运行7小时
A130：运行9小时
最大功率：消耗AC 90W
工作条件 温度：5℃-35℃，相对湿度可达95%
储存条件温度：-10℃-40℃，相对湿度可达98%
安全： EN 61010-1:2010、EN 61326-1:2013、EN 61326-2-2:2013、EN 60825-1:2014、EN 61000-6-1:2007、EN 61000-6-3:2007+ A1，FCC 第 15 部分，B 子部分
保修： 激活后2年
21 CFR 第 11 部分 空气悬浮粒子计数器
气载粒子计数器 (APC) 完全符合 ISO14644-2015 和 ISO21501-4 标准。
电容触摸屏8.0″
区域20,000
数据500万组
便携式6.1Kg
产品详情
产品特点
8寸电容触摸屏，响应速度快
即使带着两双乳胶手套
密封316L不锈钢外壳和防尘塞，防止灰尘和水
自动采集空气样本
APC数据超出限制，触发BAS开始采样
操作界面
数据
-标准报告：一键生成ISO/EUGMPI CHINESEGMP报告
-数据审核和数据导出
1. 按区域汇总数据。
2.计数单位△/Σ/#、米/英尺自由切换。
3.自动生成UCL值和平均值
4.按时间、区域、运营商精确查找样本记录。
-数据完整性：具有审计跟踪功能。
采样
- 实时浓度曲线，更好地了解环境颗粒状况。
- 快速编辑功能，使采样更加灵活。
Setup
- 订单布局清晰。简单易用。
- 一键进行系统软件升级。
- 多套个性化采样方案
可以为任何区域定制。
维护
物品 | 频率 | 手术 |
零计数 | 每次使用后或根据需要。 | 使用短管将 HEPA 过滤器连接到入口。开始采样 5 分钟。如果结果<1count，则零计数完成。 |
清洁表面 | 根据操作条件或根据需要 | |
电池充电 | 建议3-5个月一次 | 插入交流适配器进行充电。如果电池长时间不使用，电池会启动自我保护。连接交流适配器以激活电池。 |
校准 | 每年至少一次 | 将仪器返回工厂或有资质的公司。 |
规格
流量： A110: 100LPM±3%
A120：50LPM±3%
A130：28.3LPM±3%
尺寸范围： A110: 0.5µm-25µm
A120、A130：0.3μm-25μm
尺寸通道： A110: 0.5µm, 1.0µm, 2.0µm, 3.0µm, 5.0µm, 10.0µm
A120、A130：0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm
尺寸分辨率： <15% @ 0.5µm（符合 ISO 21501-4）
计数效率： A110：0.5μm 为 50% ±20%，>0.75μm 为 100% ±10%（符合 ISO 21501-4 和 JIS B9921）
A120、A130：0.3μm 时为 50% ±20%，>0.45μm 时为 100% ±10%（符合 ISO 21501-4 和 JIS B9921）
浓度限制： A110：560,000 个颗粒/ft³（10% 重合损失）
A120：840,000 个颗粒/ft³（10% 重合损失）
A130：1,400,000 个颗粒/ft³（10% 重合损失）
零计数：<1计数/5分钟
排气： 内部 HEPA 过滤器 (>99.997%@0.3µm)
区域/地点： 20,000 个房间和 200,000 个地点
采样时间： 1秒至168小时
周期： 一个地点 1000 个样品
激光源： 长寿命激光
数据存储： 3.5G，≥500万组样本记录
显示： 8” LCD 电容触摸屏
语言： 中文、英文
数据可靠性： 符合 21 CFR Part 11
报告： 符合ISO/EUGMP/CHINESEGMP/Fed Std
校准频率： 建议每年至少一次
尺寸（高X宽X深）： 254x204x263mm
重量： 6.1Kg (13.45lbs) (不含电池)
外壳： 316L 不锈钢
电源： 交流100-240V，50赫兹/60赫兹
电池： 10.8V，9000mAh，可充电锂电池
电池续航能力： A110：运行4小时
A120：运行7小时
A130：运行9小时
最大功率：消耗AC 90W
工作条件 温度：5℃-35℃，相对湿度可达95%
储存条件温度：-10℃-40℃，相对湿度可达98%
安全： EN 61010-1:2010、EN 61326-1:2013、EN 61326-2-2:2013、EN 60825-1:2014、EN 61000-6-1:2007、EN 61000-6-3:2007+ A1，FCC 第 15 部分，B 子部分
保修： 激活后2年
